1.SINIF VE 1 SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

  SEVGİLİ MESLEKTAŞIM
  
   1)T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün  gönderdiği 15.08.2007 tarih, 044845 sayılı yazıda Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Prexige 100 mg 30 Tablet? adlı preparatın  Avusturalya?da kullanımı sonucunda ciddi ölümcül hepatotoksisite, karaciğer yetmezliği (transplantasyona kadar giden) ve ölüm vakalarının görülmesi üzerine, söz konusu preparatın tüm serilerine, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. sınıf A seviyesinde geri çekme işleminin uygulanarak gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

   2)T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün gönderdiği 10.08.2007 tarih, 044029 sayılı yazıda Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Raniver Ampul 50 mg/2 ml IM/IV? adlı preparatın  06050 (SKT: 09.2008) seri numaralı numunelerinde yapılan analiz sonucu, numune içinde böcek tespit edilmesi sebebiyle, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. sınıf geri çekme işleminin uygulanarak gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

  Anılan yazıların birer örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatların tüm serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.


Ecz.F.Esin Demirtok
Genel Sekreter

Eki: 2

 

Ek Dosya İçin Tıklayınız..
Ek Dosya İçin Tıklayınız..

16 Ağustos 2007 - Okunma Sayısı : 2184