2.Sınıf Geri Çekme

35.A.00.7486              11.04.2007

 

 BÖLGE ECZACI ODASI
 YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI?NA

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 11.04.2007 tarih 020687 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.)  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.


Saygılarımla,


Ecz.Erdoğan ÇOLAK  
Genel Sekreter 

 

Ambalaj Şekli  Seri No           Geri Çekme Nedeni
                                                  
Cam Şişede:  0610072-2          Yoğun üreme görüntüsünde pamuklanma.
Plastik Torbada: 0510041-1        Pirojen içermesi.
Plastik Torbada  0602027-1        Ambalaj üzerinde yer alan kullanıma ilişkin
            bilgilerin silinmesi.
Eki: 1
NK

 

Ek Dosya İçin Tıklayınız..

12 Nisan 2007 - Okunma Sayısı : 1591