POLİFLEKS %0,9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SOLÜSYON 1000 ML HAKKINDA 2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 31.07.2008 tarih 049022 sayılı yazı ile,
Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Polifleks %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyon 1000 ml? adlı preparatın 0611340-2 (İ.T.:11.2006/ S.K.T.:11.2009) seri numaralısı, yapılan inceleme ve analizler sonucu fisiksel olarak uygun bulunmadığından, söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre 2.Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması; stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
